Полностью соответствует медицинским требованиям и рекомендациям к применению в медицинской практике. Предназначено для работы в условиях клинических подразделений различного профиля, активно использующих гемотрансфузионные методы терапии как с аллогенной, так и аутологичной кровью. Устройство ПК-23-01 с микрофильтром апробировано в ведущих клинических учреждениях страны (Российский научный центр хирургии РАМН, Гематологический научный центр РАМН, Главный военный клинический госпиталь им. Н. Н. Бурденко и др.).
С помощью устройства ПК-23-01 с микрофильтром возможно производить управляемое переливание эритроцитарной массы в объеме от 0,25 до 1,5 л, при этом коэффициент фильтрации составляет 95%, морфологические свойства эритроцитов после фильтрации соответствуют исходному состоянию.
Инструкция по применению устройства для переливания крови с микрофильтром однократного применения, стерильного ПК 23-01 «ИНТЕРОКО»
Описание: Устройство представляет собой систему для переливания крови ПК 23-01 однократного применения, включающее микрофильтр МФТ-01, с помощью которого происходит фильтрация — закрытым способом эритроцитсодержащих сред (консервированная кровь, эритромасса, эритровзвесь и отмытые эритроциты).
В результате фильтрации осуществляется удаление макро- и микроагрегатов диаметром более 30 мкм с эффективностью не менее 95%. Устройство обеспечивает капельный (до 80 капель в мин.) и струйный режимы переливания эритроцитсодержащих сред. Устройство стерильно внутри, апирогенно и нетоксично.
Устройство изготавливается ЗАО «НПП»Интероко» по ТУ 9398-020-17121966-2007.
Функциональные свойства: Донорские эритроциты (эритромасса, эритровзвесь и отмытые эритроциты) и аутологичные цельная кровь и эритроциты, заготовленные до операции или интраоперационно при реинфузии, профильтрованные через устройство с микрофильтром МФТ-01, имеют сниженное (не менее чем на 95%) по сравнению с исходными данными содержание макро- и микросгустков диаметром более 30 мкм. Использование же обычных сетчатых фильтров до 200 мкм не обеспечивает такого уровня снижения количества агрегатов. Фильтрация проводится согласно инструкции по эксплуатации, которая прилагается к каждому изделию. Фильтрация эритроцитов через устройство с микрофильтром МФТ-01 не оказывает повреждающего действия на эритроциты, гемолиза не отмечено.
Трансфузии эритроцитов после их фильтрации не вызывают громбоэмболических осложнений с поражением легких, печени и головного мозга, обеспечивают предупреждение легочного дистресс-синдрома, диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Фильтрация эритроцитов через устройство с микрофильтром МФТ-01 создает оптимальные и безопасные условия для проведения трансфузионной терапии, обеспечивая достаточный капельный и струйный режимы работы при переливании через один фильтр до 4 доз донорских эритроцитов и каждой дозы аутологичных эритроцитов с исходной величиной гематокрита 60…70%.
Показания к применению: Переливание эритроцитсодержащих сред с помощью устройства с микрофильтром МФТ-01 показано во всех случаях, когда необходимы:
- многократные переливания компонентов крови;
- переливания у детей;
- переливания у беременных, в родах и послеродовом периоде;
- переливания у больных с посттрансфузионными реакциями и осложнениями;
- переливания у больных с отягощенными и иммунологическим анамнезом;
- переливания у трансплантационных больных;
- переливания у больных старше 65 лет;
- трансфузия донорской эритромассы сроком хранения более 7 дней;
- трансфузия донорских эритровзвеси и отмытых эритроцитов в течение суток после их получения;
- трансфузия более 3…4 доз донорских эритроцитов;
- трансфузия аутокрови и ее компонентов независимо от сроков хранения;
- трансфузия свежезаготовленной крови при обменных трансфузиях у детей;
- переливание донорских эритроцитов в педиатрической практике;
- трансфузия донорских эритроцитов при реологических нарушениях.
Приготовление, хранение и дозы переливания: Эритроциты, подлежащие фильтрации с помощью устройства с микрофильтром МФТ-01, должны иметь средние величины гематокрита не более 60-70% и отвечать всем стандартным показателям для этих сред по уровню гемоглобина, количеству эритроцитов, примеси лейкоцитов и величине свободного гемоглобина. Бактериологический контроль проводится по общим правилам.
Средняя доза используемых донорских эритроцитов на один микрофильтр МФТ-01 составляет до 4 доз (объемом не более 1000 мл), в случаях же трансфузии аутоэритроцитов каждая из доз в объеме до 500 мл фильтруется через отдельный микрофильтр.
Переливание эритроцитных сред, дозы использования этих сред осуществляют в соответствии с действующей Инструкцией по переливанию крови и ее компонентов (Москва, 1988г.).
Побочное действие и противопоказания: При переливании эритроцитов, содержащих сниженное количество макро- и микроагрегатов в результате их фильтрации, побочных действий не установлено. Противопоказания к переливанию таких эритроцитов совпадают с аналогичными, изложенными в Инструкции по переливанию крови и ее компонентов.
Устройство для переливания крови с микрофильтром однократного применения, стерильное ПК 23-01 «ИНТЕРОКО» ТУ 9398-020-17121966-2007
1. Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства. Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары.
- Проверьте пригодность к переливанию трансфузионной среды и изотонического раствора натрия хлорида 0,9%.
- Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
- Закройте все зажимы.
2. Вскройте штуцер контейнера или обработайте пробку бутылки с изотоническим раствором антисептиком.
- Снимите колпачок с полимерной иглы (1) устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки (11) с изотоническим раствором. При использовании бутылки откройте клапан (2).
- Переверните емкость (11) и закрепите ее на штативе.
- Снимите колпачок с инъекционной иглы (10).
- Переверните узел фильтрации (7) капельницей вверх. Откройте зажимы (5) и (8) и медленно заполните микрофильтр полностью и капельницу до уровня на 10…15 мм ниже кольцевой метки.
3. Закройте зажим (8) и возвратите узел фильтрации в исходное положение.
- Откройте зажим (8) и медленно заполните трубку и инъекционный узел до полного вытеснения воздуха и появления капли на конце инъекционной иглы. После заполнения устройства закройте зажим (8) и наденьте колпачок на инъекционную иглу.
- Проверьте отсутствие воздуха в трубках устройства и в микрофильтре.
4. Вскройте штуцер контейнера или обработайте пробку бутылки с трансфузионной средой антисептиком.
- Снимите колпачок с полимерной иглы (3) устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки (12) с трансфузионной средой. При использовании бутылки откройте клапан (4).
- При использовании в качестве трансфузионной среды эрмассы или эрвзвеси, откройте зажимы (5), (6) и клапан (4) полимерной иглы (3), и добавьте 50…100 мл изотонического раствора в соответствии с действующей инструкцией по переливанию крови и ее компонентов. Количество переливаемого изотонического раствора контролируйте по меткам на контейнере или бутылке.
- Закройте зажимы (5), (6) и тщательно перемешайте содержимое емкости (12).
5. Переверните емкость с трансфузионной средой и закрепите ее на штативе.
- Снимите колпачок с инъекционной иглы.
- Откройте зажимы (6), (8) и заполните микрофильтр, капельницу, трубку и инъекционный узел кровью, вытесняя изотонический раствор в дополнительную емкость. При появлении капли крови на конце инъекционной иглы закройте зажим (8) и наденьте колпачок на инъекционную иглу.
6. Обработайте место венепункции антисептиком, снимите колпачок с инъекционной иглы и произведите венепункцию. Убедитесь, что игла находится в вене.
- Откройте зажим (8) и отрегулируйте скорость переливания.
- Вводите инъекционные препараты только через трубку инъекционного узла, применяя иглы диаметром не более 0,8 мм.
- Следите за отсутствием пузырьков воздуха внутри микрофильтра и трубок устройства во время переливания и особенно в конце для исключения воздушной эмболии.
- При смене контейнера или бутылки закройте зажим (8), не извлекая инъекционную иглу из вены и не допуская опорожнения капельницы и микрофильтра, извлеките полимерную иглу (3) из опорожненной емкости и быстро введите ее в наполненную емкость.
По материалам interoko-ural.ru
ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
К сожалению, пользователь с такими данными не найден.
Попробуйте ввести другие данные.
- Регистрационный номер ТУ 9398-059-00480201-2003 РУ № ФСР 2007/00944
- Основное назначение изделия Устройство ПК 21-01-«Синтез» предназначено для переливания реципиенту крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки.
- Описание Устройство имеет полужесткую прозрачную капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрования крови и растворов в процессе переливания. Капельница обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) г воды.
Фильтр позволяет задерживать микросгустки размером более 175 мкм. Природа материала фильтра исключает травмирование элементов крови и не вызывает гемолиз крови в процессе трансфузии.
Прозрачный материал трубок дает возможность обнаружения воздушных пузырей. Устройство снабжено инъекционным узлом, позволяющим проводить дополнительные инъекции лекарственных средств.
Роликовый зажим обеспечивает плавное переливание трансфузионной жидкости в любом режиме от струйного до капельного.
Воздуховод предназначен для поступления воздуха в бутылку в процессе переливания. - Технические характеристики
- Нетоксичность ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО
- Способ применения и дозы
Проверьте пригодность трансфузионной среды к применению. Перемешайте кровь в бутылке. Обработайте пробку бутылки спиртом, йодом или другим антисептиком.
1. Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства.
2. Вскройте пакет и извлеките устройство.
3. Снимите колпачок 1 с иглы 2 воздуховода. Введите иглу в пробку бутылки до упора. Закрепите трубку воздуховода вдоль бутылки так, чтобы ее конец был на уровне дна.
4. Закройте зажим 3. Снимите колпачок 1 с иглы 4 для подключения к бутылке. Введите иглу в пробку бутылки до упора.
5. Переверните бутылку и закрепите ее на штативе.
6. Проверьте соединение инъекционной иглы 6 с инъекционным узлом 7. При необходимости доверните инъекционную иглу 6.
7. Снимите колпачок 8 с инъекционной иглы 6.
8. Переверните капельницу 5 фильтром вверх. Откройте зажим, медленно заполните капельницу до половины объема.
9. Закройте зажим и возвратите капельницу в исходное положение. Фильтр должен быть заполнен полностью.
10. Откройте зажим и медленно заполните устройство до полного вытеснения воздуха и появления капли из инъекционной иглы 6. Закройте зажим.
11. Проверьте отсутствие пузырьков воздуха в трубке устройства.
12. Обработайте место венепункции антисептиком и произведите венепункцию.
13. Откройте зажим и отрегулируйте скорость переливания.
14. В случае закупорки иглы 4 закройте зажим 3 и осторожно сдавите корпус капельницы. При восстановлении тока жидкости откройте зажим.
15. Вводите медикаменты только через трубку инъекционного узла 7, применяя иглы диаметром не более 0,8 мм.
16. Следите за отсутствием пузырьков воздуха внутри устройства во время переливания и особенно в конце для исключения воздушной эмболии.
17. При смене бутылки закройте зажим. Не извлекая инъекционную иглу из вены и не допуская опорожнения капельницы, извлеките иглу 2 и иглу 4 из опорожненной бутылки. Быстро введите в пробку наполненной бутылки вначале иглу 2, затем иглу 4.
Из (1,0±0,1) г воды – 20 капель.
Назад в раздел
По материалам old.kurgansintez.ru
Поставка изделий медицинского назначения (устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов)
№ 0343300004816000054, 30.11.2016 19:07 (мск)
Чтобы смотреть документы в системе, даже когда
zakupki.gov.ru не работает, нужно оплатить систему.
ИНН 4501052952 КПП 450101001
Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с иглами однократного применения из полимерных контейнеров и стеклянных флаконов. Стерильно. Устройство для переливания реципиенту из бутылки должно быть укомплектовано металлическим шипом. Устройство должно иметь полужесткую прозрачную капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрования крови и растворов в процессе переливания. Капельница должна обеспечивать образование не менее 20 капель из (1,0±0,1)г воды. Фильтр должен позволять задерживать микросгустки размером более 175 мкм. Природа материала фильтра должна исключать травмирование элементов крови и не вызывать гемолиз крови в процессе трансфузии. Рабочая длина основной части устройства не менее 1400 мм. Устройство должно быть укомплектовано силиконизированной инъекционной иглой 1,2 х 38 мм. Диаметр иглы к бутылке 2,6±0,1 мм. Диаметр иглы воздуховода 2,0±0,1 мм. Устройство должно соответствовать или превосходить требования ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия».
ОКПД2 32.50.21.112 Оборудование терапевтические
ИНН 4501010783 КПП 450101001
Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с иглами однократного применения из полимерных контейнеров и стеклянных флаконов. Стерильно. Устройство для переливания реципиенту из бутылки должно быть укомплектовано металлическим шипом. Устройство должно иметь полужесткую прозрачную капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрования крови и растворов в процессе переливания. Капельница должна обеспечивать образование не менее 20 капель из (1,0±0,1)г воды. Фильтр должен позволять задерживать микросгустки размером более 175 мкм. Природа материала фильтра должна исключать травмирование элементов крови и не вызывать гемолиз крови в процессе трансфузии. Рабочая длина основной части устройства не менее 1400 мм. Устройство должно быть укомплектовано силиконизированной инъекционной иглой 1,2 х 38 мм. Диаметр иглы к бутылке 2,6±0,1 мм. Диаметр иглы воздуховода 2,0±0,1 мм. Устройство должно соответствовать или превосходить требования ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия».
ОКПД2 32.50.21.112 Оборудование терапевтические
ИНН 4501054406 КПП 450101001
Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с иглами однократного применения из полимерных контейнеров и стеклянных флаконов. Стерильно. Устройство для переливания реципиенту из бутылки должно быть укомплектовано металлическим шипом. Устройство должно иметь полужесткую прозрачную капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрования крови и растворов в процессе переливания. Капельница должна обеспечивать образование не менее 20 капель из (1,0±0,1)г воды. Фильтр должен позволять задерживать микросгустки размером более 175 мкм. Природа материала фильтра должна исключать травмирование элементов крови и не вызывать гемолиз крови в процессе трансфузии. Рабочая длина основной части устройства не менее 1400 мм. Устройство должно быть укомплектовано силиконизированной инъекционной иглой 1,2 х 38 мм. Диаметр иглы к бутылке 2,6±0,1 мм. Диаметр иглы воздуховода 2,0±0,1 мм. Устройство должно соответствовать или превосходить требования ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия».
ОКПД2 32.50.21.112 Оборудование терапевтические
Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов с иглами однократного применения из полимерных контейнеров и стеклянных флаконов. Стерильно. Устройство для переливания реципиенту из бутылки должно быть укомплектовано металлическим шипом. Устройство должно иметь полужесткую прозрачную капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрования крови и растворов в процессе переливания. Капельница должна обеспечивать образование не менее 20 капель из (1,0±0,1)г воды. Фильтр должен позволять задерживать микросгустки размером более 175 мкм. Природа материала фильтра должна исключать травмирование элементов крови и не вызывать гемолиз крови в процессе трансфузии. Рабочая длина основной части устройства не менее 1400 мм. Устройство должно быть укомплектовано силиконизированной инъекционной иглой 1,2 х 38 мм. Диаметр иглы к бутылке 2,6±0,1 мм. Диаметр иглы воздуховода 2,0±0,1 мм. Устройство должно соответствовать или превосходить требования ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия».
ОКПД2 32.50.21.112 Оборудование терапевтические
По материалам zakupki.kontur.ru
Устройство для переливания растворов с пластиковым шипом
- инфузионная система обеспечена разъемом Луер
- съемная игла 0,8х40 мм (21G х 1 1/2″ ) с трехгранной копьевидной заточкой
- инфузионная система (устройство переливания растворов) однократного применения с пластиковым шипом производства KDM (КДМ) изготовлена из высококачественных и не токсичных материалов
- инструкция по применению на русском языке на индивидуальной упаковке системы
НаименованиеИнфузионнаясистемаКДМ®
КомплектПР КДМ® + пласт. шип
игла 0,8х40 мм (21G х 1 1/2″ )
Система инфузионная с пластиковым шипом KDM
- инфузионная система обеспечена заборной иглой из ABC пластика со встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром
- игла снабжена защитным колпачком
- длина трубки 150 см
- система для переливания растворов обеспечена роликовым регулятором течения
- инфузионная система снабжена латексным портом для дополнительных инъекций
Производитель: Китай (импортёрООО«Сана»)
игла 21G x 1,5 (0,8*40 мм)
Система инфузионная с пластиковым шипом «САНА»
Система инфузионна Хуайнь СИТИ Китай
- инъекционная игла с атравматичной заточкой обеспечивает безболезненную венепункцию
- система не требует применения дополнительных фильтров
- система VM для вливания инфузионных растворов стерильная, одноразового применения
- система проходит стерилизацию оксидом этилена
Система инфузионная с пластиковым шипом «Vogt Medical»
Устройство для переливания растворов с металлическим шипом
- инъекционная игла с атравматичной заточкой обеспечивает безболезненную венепункцию
- система не требует применения дополнительных фильтров
- система VM для вливания инфузионных растворов стерильная, одноразового применения
- система проходит стерилизацию оксидом этилена
Система инфузионная с металлическим шипом «Vogt Medical»
- инфузионная система обеспечена разъемом Луер
- съемная игла 0,8х40 мм (21G х 1 1/2″ ) с трехгранной копьевидной заточкой
- инфузионная система (устройство переливания растворов) однократного применения с металлическим шипом производства KDM (КДМ) изготовлена из высококачественных и не токсичных материалов
- инструкция по применению на русском языке на индивидуальной упаковке системы
игла 0,8х40 мм (21G х 1 1/2″ )
Система инфузионная с металлическим шипом KDM
Устройство для переливания крови с пластиковым шипом
- воздухозаборный клапан резервуара системы для переливания крови снабжен водонепроницаемой мембраной для очистки воздуха
- мембрана произведена из стекловолокна, процент очистки воздуха составляет 95% (стандарт — не менее 90), что снижает риск нарушения стерильности вводимого раствора
- трансфузионная система «САНА» для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом cтерильна, апирирогенна, нетоксична
Трансфузионная система «САНА» для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом имеет на упаковке знаки ГОСТА Р, РОСТЕСТ, штрихкода, СЕ сертификата, названия фирмы-производителя на русском языке
Система трансфузионная с пластиковым шипом САНА
Устройство для переливания крови с металлическим шипом
Гарантийныйсрок: 5 лет
Система трансфузионная с металлическим шипом Китай
По материалам medkim.ru