Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «С73» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35.6 мг, кросповидон — 19.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.3 мг, магния стеарат — 1.875 мг; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая — 35.6 мг, магния стеарат — 1.875 мг)
Состав оболочки: опадрай TAN 03B34653 — 5 мг (гипромеллоза 6 ср — 3.125 мг, титана диоксид (Е171) — 1.43 мг, макрогол 400 — 0.312 мг, тальк — 0.05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.073 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.008 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.002 мг).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «С74» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 71.2 мг, кросповидон — 39.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 10.6 мг, магния стеарат — 3.75 мг; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая — 71.2 мг, магния стеарат — 3.75 мг).
Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 — 10 мг (гипромеллоза 6 ср — 6.25 мг, титана диоксид (Е171) — 2.691 мг, макрогол 400 — 0.625 мг, тальк — 0.1 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.146 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.188 мг).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «С75» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142.4 мг, кросповидон — 79 мг, кремния диоксид коллоидный — 21.2 мг, магния стеарат — 7.5 мг; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая — 142.4 мг, магния стеарат — 7.5 мг).
Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 — 20 мг (гипромеллоза 6 ср — 12.5 мг, титана диоксид (Е171) — 5.383 мг, макрогол 400 — 1.25 мг, тальк — 0.2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.292 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.375 мг).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 гораздо (примерно в 20 000 раз) выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку отсутствует воздействие на АПФ и не возникает накопления брадикинина или субстанции Р, маловероятно, что применение антагонистов ангиотензина II может быть связано с кашлем. По результатам клинических исследований, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значимо ниже (р 221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек.
В ходе клинических исследований у больных с артериальной гипертензией, нежелательные явления были слабо выражены и носили преходящий характер. Частота развития нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Источник: health.mail.ru
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1–2 раза в сутки.
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван ® составляет 80 мг/сут, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2 нед терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 нед терапии.
У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг/сут. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван ® максимально до 320 мг/сут, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван ® тиазидных диуретиков.
Нортиван ® может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами.
Применение у пациентов старше 75 лет
Начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг/сут.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящихся на гемодиализе рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг/сут.
У пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина 20–50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов со сниженным ОЦК
Для пациентов со сниженным ОЦК (например пациенты, получающие лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена) начальная доза препарата Нортиван ® составляет 40 мг/сут.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг. Не следует превышать суточную дозу 80 мг.
Применение у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 табл. по 40 мг) 2 раза в сутки, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван ® (40, 80 мг) в течение нескольких недель до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза в сутки с учетом переносимости препарата.
При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.
Нортиван ® может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, β-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
При применении препарата Нортиван ® после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина 20–50 мл/мин) не требуется коррекция дозы препарата.
В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда у больных с тяжелой почечной недостаточностью (концентрация креатинина ≥221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван ® следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг. В блистере алюминий/алюминий по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия хранения препарата Нортиван ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нортиван ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник: www.rlsnet.ru
Нортиван — официальная инструкция по применению
Торговое название: Нортиван ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
для дозы 40 мг — Опадрай TAN 03В34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172));
для доз 80 мг и 160 мг — Опадрай PiNK 03В34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).
Описание
Таблетки 40 мг Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, на одной стороне гравировка С73, на другой — риска.
Таблетки 80 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С74, на другой — риска.
Таблетки 160 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С75, на другой — риска.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: С09СА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Валсартан — антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II.
Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиртензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревравдающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона.
Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 гораздо (примерно в 20 000 раз) выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку отсутствует воздействие на АПФ и не возникает накопления брадикинина или субстанции Р, маловероятно, что применение антагонистов ангиотензина II может быть связано с кашлем. По результатам клинических исследований, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значимо ниже (р ® при беременности противопоказано.
Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. Препараты, действующие на РААС, в случае их применения во втором и третьем триместре беременности, могут вызывать повреждения и гибель плода. Имеются сообщения о спонтанных выкидышах, маловодий и о нарушении функции почек новорожденного в случаях, когда беременные принимали валсартан.
Данные о выделении валсартана с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Нортиван ® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Источник: medi.ru