тензотран инструкция по применению цена отзывы цена аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.5 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.093 мг, гипромеллоза — 2.186 мг, макрогол 400 — 0.219 мг) — 3.498 мг, краситель железа оксид красный — 0.002 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.083 мг, гипромеллоза — 2.165 мг, макрогол 400 — 0.217 мг) — 3.465 мг, краситель железа оксид красный — 0.035 мг.

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы (локализованных в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством к центральным α₂-адренорецепторам, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта.

Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью с умеренной степенью артериальной гипертензии.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Всасывание и распределение

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Т_max составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. В незначительной степени подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Моксонидин проникает через ГЭБ.

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин, фармакодинамическая активность которого составляет около 1/10 активности моксонидина.

T_1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками: приблизительно 78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный Т_1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный Т_1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C_ss в плазме крови и конечный Т_1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Источник: health.mail.ru

Тензотран — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,2 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,5 мг, повидон — К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,498 мг (титана диоксид 1,093 мг, гипромеллоза 2,186 мг, макрогол-400 0,219 мг), краситель железа оксид красный 0,002 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,3 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,3 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,4 мг, повидон — К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,488 мг (титана диоксид 1,090 мг, гипромеллоза 2,180 мг, макрогол-400 0,218 мг), краситель железа оксид красный 0,012 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 0,4 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 94,3 мг, повидон — К25 2 мг, кросповидон 3 мг, магния стеарат 0,3 мг, Опадрай Y-1-7000 3,465 мг (титана диоксид 1,083 мг, гипромеллоза 2,165 мг, макрогол-400 0,217 мг), краситель железа оксид красный 0,035 мг.

Описание
Круглые таблетки светло-розового (таблетки 0,2 мг), розового (таблетки 0,3 мг) или темно-розового (таблетки 0,4 мг) цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастоличгского артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Тmax (время достижения максимальной концентрации) составляет приблизительно 1 час. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм «первого прохождения» через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 1/10 по сравнению с моксонидином. Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов, соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин., креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (КК более 30, но менее 60 мл/мин.), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.

Беременность и период лактации
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг в сутки за один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки в 2 приема (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2- приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (КК от 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции;
Со стороны центральной нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения;
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз;
Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции;
Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо;
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения;
Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.
Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин может потенцировать эффект этанола при совместном применении.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Тензотран.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Для дозировки 0,2 мг — 2 года.
Для дозировок 0,3 и 0,4 мг — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

Источник: medi.ru

Описание лекарственного препарата Тензотран

Артериальная гипертензия диагностируется боле чем у половины населения земного шара.

Особенно часто это заболевание встречается у людей в возрасте старше 45 лет.

При лечении артериальной гипертензии широкое применение находят селективные антагонисты имидазолиновых рецепторов, к которым относится и моксонидин – действующее вещество таблеток Тензотран.

Тензотран обладает выраженным гипотензивным эффектом, который достигается благодаря воздействию их компонентов на рецепторы, расположенные в продолговатом отделе ГМ.

Даже однократный прием лекарства способно значительно изменить гемодинамику и прочие параметры состояния человека.

При использовании таблеток важно учитывать его фармакодинамику и фармакокинетические свойства, степень взаимодействия с другими лекарственными препаратами, а также наличие у пациента заболеваний или состояний, которые могут являться противопоказаниями к использованию Тензотрана.

Официальная инструкция по применению препарата учитывает все эти моменты.

Ее изучение – важный этап адекватной терапии, который поможет избежать непредвиденных отрицательных последствий.

Показаний к применению ЛС не так много. Этот препарат назначается при артериальной гипертензии любой этиологии и любого характера.

Тензотран – препарат, созданный для перорального использования (чему соответствует его лекарственная форма).

Принимать средство можно независимо от приема пищи, желательно утром. Это условие актуально на начальном этапе терапии, в дальнейшем рекомендуется принимать препарат дважды в сутки равными дозами.

Начальная дозировка Тензотрана – 0,2 мг, с последующим увеличением до 0,4 мг в сутки, разделенной на два приема.

Максимальная доза Тензотрана, разрешенная к использованию в течение суток, составляет 0,6 мг. При этом большая часть дозы должна приниматься в начале дня, остаток – вечером. Однократная дозировка средства не должна превышать 0,4 мг.

Подобная схема приема подходит для всех возрастных категорий пациентов с артериальной гипертензией, за исключением больных с патологией почек и нуждающихся в процедуре гемодиализа.

Для них максимальная доза на прием составляет 0,2 мг, а в сутки им показано принимать не более 0,4 мг препарата.

Прием Тензотрана необходимо завершать постепенно, уменьшая дозировку препарата в течение 5-7 дней до минимальной.

Лекарство Тензотран выпускается в форме небольших по размеру округлых таблеток со светло-розовой или розовой пленочной оболочкой и белой сердцевиной.

В формообразующую основу таблеток входят крахмалы, лактоза и повидоны, а также комплекс из стеарата магния, оксида титана и целлюлозы.

Цвет оболочке, растворимой в кишечнике, придает краситель оксид железа.

Действующее вещество таблеток – моксонидин. В одной таблетке может содержаться 0,2 или 0,4 мг этого соединения. Чем больше концентрация действующего вещества, тем темнее оболочка таблетки.

Эта особенность делает удобным прием нескольких таблеток в день без риска передозировки (утром выпивают темную, вечером – светлую).

Таблетки упаковываются в непрозрачные белые полимерные упаковки-ячейки с фольгировнной пленкой на плоской стороне. Одна такая контурная упаковка вмещает 14 таблеток.

Упаковки в свою очередь помещаются в коробки из картона по 1 или 2 штуки в каждую.

3. Лекарственное взаимодействие

Действующее соединение Тензотрана способно вступать в реакцию со многими химически активными соединениями, которые нередко входят в комплексную терапию артериальной гипертензии.

Между тем, большинство диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов и прочих достаточно эффективных гипотензивных средств могут без опасения приниматься в комплексе с Тензотраном.

Снизить эффективность моксонидина могут трициклические антидепрессанты, в то время как лоразепам усиливает его.

Препараты бензодиазепина при совместном приеме с Тензотраном начинают действовать более активно из-за усиления их седативного эффекта.

При лечении артериальной гипертензии лекарственным средством Тензотран вероятность появления нежелательных реакций со стороны различных систем органов высокая лишь на начальном этапе курсового приема таблеток.

В течение 4-7 дней симптоматика, говорящая о начале развития нежелательных реакций, снижается до минимума.

Пациентов при этом могут беспокоить:

выраженное снижение АД;
парестезии;
уменьшение периферической циркуляции;
вазодилатация;
утомляемость и/или сонливость;
астения;
головная боль;
сухость во рту и жажда;
холестаз;
диспепсические расстройства;
задержка мочеиспускания или неконтролируемое мочеиспускание;
жжение в глазах;
аллергические реакции – отеки, сыпь, гиперемия и зуд кожных покровов или слизистых.

Может влиять препарат и на половую функцию женщин и мужчин, ослабляя либидо или провоцируя возникновение импотенции.

У Тензотрана, как и всех лекарств, имеется перечень противопоказаний, в который входят некоторые заболевания системного или иного характера, а также непереносимость компонентов таблеток.

В список таких противопоказаний входят разнообразные виды аритмии (брадикардия, АВБ) и слабость синусового узла, а также сердечные недостаточности 3 и 4 класса по (NYHA).

Не рекомендуется использовать таблетки с моксонидином при тяжелых патологиях печени и почек в стадии обострения, болезни Паркинсона и органических поражениях ГМ.

Во время клинических испытаний у препарата не было выявлено свойств, которые говорили бы об отрицательном воздействии лекарства на развивающийся плод.

Тем не менее, метаболиты моксонидина обнаруживались в плаценте и грудном молоке у беременных и лактирующих женщин.

Именно это стало поводом к необходимости назначать Тензотран беременным пациенткам только в случае крайней необходимости.

Кормящим женщинам рекомендуется прерывать вскармливание на период прохождения курса лечения этими таблетками.

Хранить препарат рекомендуется в соответствии с так называемым «списком Б»: при комнатной температуре, значения которых не должны превышать 30 градусов, без доступа прямого солнечного света и влаги.

При соблюдении этих требований таблетки сохраняют свои свойства в течение 24 месяцев (0,2 мг) или 36 месяцев (0,4 мг).

Стоимость таблеток Тензотран колеблется в зависимости от многих факторов, однако и в России, и в Украине они считаются относительно недорогими (особенно если учесть, что производство лекарства налажено в Швейцарии).

В российских аптеках Тензотран можно приобрести по 165-293 рубля за упаковку из 14 таблеток в зависимости от дозировки. Большая по объему упаковка (28 таблеток) стоит от 283 рублей до 560 рублей.

В украинских аптеках Тензотран стоит от 230 гривен за упаковку из 14 таблеток до 513 гривен за упаковку из 28 таблеток.

Препаратов с аналогичным Тензотрану составом на фармацевтическом рынке встречается немало.

В перечень лекарственных препаратов синонимов этого средства входят:

Наряду со схожим составом эти таблетки имеют одинаковый с Тензотраном перечень показаний и противопоказаний, а также схожую дозировку и схему приема.

Тем не менее, заменять один препарат другим рекомендуется после консультации с врачом.

О таблетках у потребителей сложилось в целом положительное мнение. Большая часть респондентов указывает на высокую эффективность препарата, а об отсутствии какого-либо эффекта упоминает менее 1% потребителей.

Недостатками таблеток называют побочные эффекты, и то с оговоркой на достаточно быстрое ослабление неприятных симптомов.

Больше подробных отзывов о таблетках читайте в конце статьи. Делитесь собственным мнением о лекарственном средстве, заполнив простую форму.

Препарат Тензотран – достаточно эффективное средство, которое сочетается практически с любыми лекарственными препаратами.

При его приеме важно помнить о некоторых правилах:

Не принимать лекарство без видимых показаний.
Не использовать таблетки при наличии диагнозов, указанных в разделе противопоказаний.
Строго соблюдать схему приема и дозировку.

Источник: upheart.org