Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. Данный анализ применяется для женщин в период постменопаузы.
Синонимы русские
- Расчетный алгоритм ROMA для постменопаузы
- Расчетный алгоритм риска рака яичника
Синонимы английские
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, post-menopause.
Метод исследования
Единицы измерения
Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикамоль на литр), % (процент).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.
Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.
СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50%), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
HE-4 (эпидидимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE-4 – это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE-4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6% или 9,1%. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.
Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3% и специфичностью 76,0% в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100% и специфичностью 74,2% в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8%, специфичность – 74,9% и отрицательное предсказательное значение теста – 99%. Более того, этот алгоритм выявил 94% женщин с инвазивным раком яичника и 85% женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.
Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.
Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.
Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.
Для чего используется исследование?
- Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.
Когда назначается исследование?
- При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.
Что означают результаты?
- CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
- HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
- ROMA
Источник тут
Индекс Рома в гинекологии является комплексным показателем, позволяющим эффективно диагностировать рак яичников, а также наличие доброкачественных опухолей. Важность показателя несомненна, поскольку раку яичников принадлежит 30% онкологии репродуктивного тракта.
Проблема в том, что симптомы рака яичников никак не проявляются на ранних стадиях. А диагностика на первой стадии по статистике позволяет при своевременном лечении обеспечить 85 – 90%% пятилетней выживаемости. Однако в большинстве случаев (от 70%) болезнь диагностируется на последней, а в лучшем случае на третьей стадии. По статистике на этих стадиях пятилетняя выживаемость меньше, чем у 20% пациентов.
Ранней диагностике рака яичников придается большое значение из-за риска повышенной смертности в связи с именно поздним обнаружением заболевания. Напомним, что для диагностики используется анализ крови на онкомаркеры.
Среди наиболее часто определяемых онкомаркеров указывается СА 125, который как раз и является маркером рака яичников. Да, это работающий маркер, поскольку его уровень повышен более чем у 80-ти процентов пациенток, у которых развивается эпителиальный рак яичников.
Однако эффективность СА 125 касается только 3-ей и 4-ой стадий. А вот на ранних стадиях его чувствительность достаточно низкая – позволяет определить проблему не больше, чем у половины пациенток. Это связано с тем, что уровень СА 125 может повыситься и при других заболеваниях, кроме рака яичников. В медицинском сообществе говорят, что такой маркер не строго специфичен для данного заболевания.
В результате возник вопрос: “что делать с диагностикой рака яичников на первой и второй стадиях?”. Для его решения пытались использовать как отдельные маркеры, так и их комбинации. Например, СА 72-4, SMRP, СА 125+SMRP, HE4, HE4+SMRP и так далее.
Выяснилось, что наиболее пригодным для целей ранней диагностики показал себя маркер HE4 (с англ. Human epididymis protein 4). Именно этот белок показал наибольшую чувствительность на ранних стадиях рака яичников. Нацеленность на данное заболевание достигает 96%, да и чувствительность близка к 80%. Что и было нужно.
Таким образом, получилось, что СА 125 работает на последних стадиях, а HE4 – на начальных. Появилась идея создать показатель, который бы оценивал риски развития рака яичников, причем в пре- и постклимактерическом периодах.
Формулы достаточно сложные и мы будем пользоваться только результатами и оценим числовые значения.
Результаты полученных данных позволяют разделить пациентов на две группы:
- Высокий риск развития рака яичников.
- Низкий риск развития злокачественного поражения яичников.
В зависимости от наступления менопаузы, онкомаркер Рома (ведь фактически индекс и выполняет функцию онкомаркера) подразделяется на 2 группы:
- Рома 1 – оценка риска женщин в пременопаузе.
- Рома 2 – оценка риска женщин в постменопаузе.
Индекс Рома наиболее часто применяется для диагностики рака яичников, но также может использоваться для оценки риска следующих онкологических процессов, в частности рака:
- Поджелудочной железы.
- Молочной железы.
- Матки.
- Легких.
Успешное применение такого исследования позволяет уже на ранних стадиях, когда еще отсутствуют клинические проявления, выявить рак яичника – одного их самых опасных злокачественных новообразований.
Своевременное распознавание и диагностика указанной патологии позволяет спрогнозировать выживаемость в течение 5 лет до 90% случаев.
Скорость распознавания злокачественного процесса в организме женщины – залог сохранения ее жизни. Благодаря методике расчета уровня индекса Рома удается провести ранее диагностирование столь грозного заболевания, как рак яичников.
С помощью результатов анализа СА 125+HE4 и алгоритма подсчета прогностического индекса (ПИ), возможно провести оценку риска возникновения эпителиального рака яичников.
Компоненты, входящие в формулу расчета индекса, отвечают каждый за свои функции:
- НЕ4 – этот онкомаркер синтезируется в организме здорового человека в таких структурах, как эпителиальные клетки верхних отделов респираторного тракта, тканевых элементах репродуктивных орагнов, в яичниках в том числе. По своей структуре относится к эпидермальным белкам. Субстанция обладает высокой чувствительностью к клеточным элементам, которые продуцирует новообразование. Соответственно, увеличение указанного онкомаркера говорит о высоком риске развития поражения яичников. Неоценимую пользу приносит определение НЕ4, так как его уровни повышаются за 2-3 года до диагностирования рака яичников.
- СА125 – это атипичные клетки, которые синтезируются в тканях здорового яичника, не отличаются высокой чувствительностью на ранних стадиях опухолевого процесса. Более чем в 80% случаев отмечается увеличение уровней его концентрации на поздних стадиях. Показатели указанного маркера повышаются приблизительно за 8 – 10 месяцев до определения заболевания.
Именно сочетание и оценка таких показателей, как уровни НЕ4 и СА125 являются основой для получения индекса Рома – наиболее успешного метода ранней диагностики.
Для оценки риска развития злокачественных опухолей производится забор венозной крови. Анализ крови проводится натощак, утром, предварительно отменяются все методы исследований, рекомендуется соблюдение диеты.
Индекс Рома норма. Полученные данные интерпретируются согласно установленным нормам:
- В период пременопаузы:
- Показатель индекса менее 11,4% свидетельствует о низком риске развития рака яичников.
- Показатель индекса более 11,4% указывает на высокий риск развития эпителиального рака яичников.
- В период постменопаузы:
- Показатель менее 29,9% говорит о низком риске возникновения злокачественного образования.
- Показатель более 29,9 указывает на высокий риск развития рака яичника.
Важно знать, что на любой стадии процесса крайне важную диагностическую ценность имеет расчет индекса Рома, благодаря результатам которого можно спрогнозировать течение заболевания, назначить правильное лечение и оценить эффективность проводимой терапии.
В любой отрасли медицины наиболее успешными считаются те диагностические методы, результаты которых позволяют определить заболевание на ранних стадиях или еще в доклинический период.
Как уже было сказано выше, такой индекс – это показатель оценки риска возникновения рака яичников. Но помимо этого, входящие в формулу расчета индекса онкомаркеры позволяют еще определить и такие изменения в организме:
- СА125 – увеличение такого показателя может дополнительно указывать на наличие следующих состояний:
- Плеврит.
- Инфекционные процессы половой системы у женщин.
- Аппендицит гнойного характера.
- Поражения печения.
- Беременность.
- Кровотечения менструального характера.
- Кистозную трансформацию яичников.
- Эндометриоз.
- Поражение щитовидной железы.
- НЕ4 – более чем в 90% случаев анализ свидетельствует о опухолевом процессе, но изменение его показателей возможно также при наличии следующих патологий:
- Эндометриальном раке матки.
- Злокачественных новообразованиях молочных желез.
- Карциноме.
- Доброкачественных заболеваниях яичников.
- Недостаточности функции почек.
- Гепатитах.
- Циррозе печени.
- Миомы.
В диагностике рака яичника наибольшее значение придается не отдельно каждому показателю, а их комбинации.
Ценность исследования индекса Roma велика. Так как в 70-75% случаев злокачественная опухоль в яичниках диагностируется поздно, то 
крайне важно своевременно провести эффективную диагностику. Ведь, согласно данным ВОЗ, только до 30% женщин живут более года.
Несмотря на достижения в медицине прогноз рака яичников остается печальным:
- Стадия 1 – выявляется максимум в 30% случаев, обладает самым благоприятным прогнозом в отношении пятилетней выживаемости – до 90%.
- Стадия 2 – определяется до 10% случаев, прогноз составляет до 70%.
- Стадия 3 – практически 60% пациенток обращаются именно в этот период, когда зачастую уже бывает поздно. Выживаемость не составляет даже 40%.
- Стадия 4 – составляет до 17% случаев выявления и печальным прогнозом пятилетней выживаемости – менее 25%.
Только проведение ранней диагностики позволит начать эффективное и результативное лечение, ведь просчет индекса Рома определяет процесс:
- Который на ранних стадиях не поддается никаким методам диагностики.
- У женщин, у которых в анамнезе уже были в наличии злокачественные новообразования.
- Оценки проводимого лечения.
При использовании показателей индекса Rома чувствительность исследования составляет почти 93%, а специфичность – 76% у женщин в постменопаузе.
Во время пременопаузы чувствительность составляет 100%, а специфичность – до 75%.
Необходимо учитывать, что такие показатели характерны только при определении эпителиального рака яичников.
Только благодаря данным, полученным при исследовании крови на онкомаркеры, возможно оценить степень угрозы и риск развития заболевания.
Период пременопаузы у женщин характеризуется повышенным риском возникновения злокачественных опухолей половой системы.
Определение индекса Рома 1 в пременопаузе – важный диагностический критерий, который позволяет настолько рано определить риск возникновения патологического состояния, что выздоровление наступает почти в 100% случаев.
И только с помощью анализа на определение индекса Roma 1 в крови можно предотвратить, своевременно выявить патологическое состояние, которое крайне опасно для жизни.
Источник тут